องค์การอาหารและยาอนุมัติ Qelbree ซึ่งเป็นยารักษาโรคสมาธิสั้นแบบไม่กระตุ้น

ข่าวนี่เป็นตัวเลือกการรักษาแบบไม่ใช้ยากระตุ้นใหม่ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กในรอบ 10 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Qelbree ซึ่งเป็นยาที่ไม่กระตุ้นใหม่ตัวแรกสำหรับ การรักษาโรคสมาธิสั้น (ADHD) ในเด็กและวัยรุ่นมากกว่า 10 ปี

Qelbree ผลิตโดย Supernus Pharmaceuticals, Inc. , Qelbree (viloxazine Extended-release capsules) เป็นสารยับยั้งการดูดซึมของนอร์อิพิเนฟรินแบบคัดสรรซึ่งเป็นกลุ่มยาที่มักใช้ในการรักษาความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าและบางครั้งก็เป็นโรคสมาธิสั้น Qelbree ได้รับการอนุมัติให้รักษาคนหนุ่มสาวที่เป็นโรคสมาธิสั้นที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 17 ปี

Qelbree: ทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยสมาธิสั้นแบบไม่กระตุ้น

ประมาณ 70% ของเด็กที่เป็นโรคสมาธิสั้นใช้ยาบางประเภทตามที่สถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติ (NIMH) ระบุ

ยาจำนวนมากเป็นยากระตุ้นที่กำหนดซึ่งทำงานเพื่อเพิ่มระดับโดพามีนในสมองเพื่อช่วยให้พวกเขามุ่งความสนใจได้ดีขึ้น อย่างไรก็ตามพ่อแม่บางคนชอบที่จะหลีกเลี่ยงสิ่งกระตุ้นสำหรับลูกของตนเนื่องจากกังวลถึงผลข้างเคียงเช่นความร้อนรนปัญหาการนอนหลับเบื่ออาหารและอื่น ๆ หรือเด็กบางคนไม่สามารถรับประทานยากระตุ้นได้เนื่องจากปัญหาสุขภาพอื่น

การอนุมัติของ Qelbree หมายความว่าในไม่ช้าผู้ปกครองจะมีทางเลือกอื่นในการรักษาบุตรหลานที่เป็นโรคสมาธิสั้น

ปัจจุบันมี ยาสมาธิสั้นที่ไม่กระตุ้นอีกสามชนิด ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA: Strattera ( atomoxetine ), Intuniv และ Tenex ( guanfacine ) และ Kapvay ( clonidine ER ).

ฉันคิดว่ามันสำคัญมากที่จะต้องมีทางเลือกอื่นที่ไม่ใช้สารกระตุ้น Andrew Cutler, นพ ศาสตราจารย์คลินิกจิตเวชศาสตร์ที่ SUNY Upstate Medical University และผู้วิจัยการทดลองทางคลินิกที่ศึกษาการใช้ Qelbree นี่เป็นหนึ่งในความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบรับที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการรักษาผู้ป่วยสมาธิสั้น

ฉันรู้สึกตื่นเต้นกับศักยภาพของจิตแพทย์กล่าว Sasha Hamdani , MD, ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิก ADHD ในแคนซัสซิตี ฉันชอบความจริงที่ว่ามันไม่ได้เป็นสารกระตุ้นจึงช่วยลดโอกาสในการล่วงละเมิดและทำให้การได้มาน้อยลง

ข้อดีของ Qelbree

ด้วยทางเลือกใหม่ในการรักษาเด็กสมาธิสั้นมีประโยชน์ใหม่สำหรับเด็กที่มีสมาธิสั้น

1. รูปแบบยาใหม่

ซึ่งแตกต่างจากยา ADHD อื่น ๆ ที่ไม่ใช่ยากระตุ้น Qelbree มีอยู่ในรูปแบบแคปซูลดร. Cutler กล่าว (Strattera และ atomoxetine ทั่วไปมาในรูปแบบแคปซูล แต่ต้องรับประทานทั้งตัว) นั่นหมายความว่าผู้ปกครองสามารถเปิดแคปซูลและโรยเนื้อหาของแคปซูล Qelbree ลงในแอปเปิ้ลซอสหนึ่งช้อนชา มีผู้ป่วยบางรายที่กลืนเม็ดยาไม่ได้หรือไม่ได้ดร. คัทเลอร์กล่าว นี่เป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการรับยาเข้าไป

2. เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว

ข้อดีอีกประการหนึ่งตามที่ดร. คัตเลอร์กล่าวคือการโจมตีที่ค่อนข้างรวดเร็วสำหรับประสิทธิภาพ นั่นคือยาใช้เวลาไม่นานในการเริ่มทำงานและช่วยเหลือเด็กที่ต้องการ

3. สูตรขยายออก

การบริหารวันละครั้งเป็นโบนัสดร. ฮัมดานีกล่าว ช่วยบรรเทาความจำเป็นในการคิดหาปริมาณยาตลอดทั้งวันซึ่งอาจยุ่งยากและไม่สมจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ปกครองมีสมาธิสั้นด้วย

ข้อเสียของ Qelbree

ยาใหม่มีข้อ จำกัด บางประการ

1. คำเตือนการใช้ยา

เช่นเดียวกับ atomoxetine ฉลากของ Qelbree จะมีคำเตือนเกี่ยวกับความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยเด็ก ผู้ป่วยทุกวัยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้จะต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

2. ใช้งานได้ จำกัด

ปัจจุบันการอนุมัติ Qelbree มีไว้สำหรับใช้ในเด็กและวัยรุ่นเท่านั้น แต่การวิจัยยังคงดำเนินต่อไปเพื่อตรวจสอบศักยภาพของมันด้วย ผู้ใหญ่ที่มีสมาธิสั้น เช่นกัน ดังที่ดร. คัทเลอร์กล่าวว่าโรคสมาธิสั้นเป็นภาวะที่มีผลต่อผู้ใหญ่ตลอดชีวิตซึ่งหลายคนก็รับประทานยาเช่นกัน จากข้อมูลของ NIMH ความชุกของโรคสมาธิสั้นในผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาคือ ประมาณ 4.4% โดยมีอุบัติการณ์ในเพศชายสูงกว่าเพศหญิงเล็กน้อย

Supernus วางแผนที่จะทำให้ Qelbree พร้อมให้บริการแก่ผู้ป่วยภายในสิ้นไตรมาสที่สองของปี 2564 ซึ่งหมายความว่าอาจพร้อมสำหรับการเริ่มต้น ปีการศึกษาใหม่ .