FDA อนุมัติให้ Biktarvy ใช้ในสูตรการรักษาเอชไอวี
ข่าวแม้ว่าจะไม่ใช่วิธีการรักษาเอชไอวี แต่การอนุมัติจาก FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้จะช่วยให้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีมีอายุยืนยาวขึ้น ในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติการใช้ Biktarvy ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ แม้ว่า Biktarvy (หรือยารักษาเอชไอวีในปัจจุบันอื่น ๆ ) ไม่สามารถรักษาเอชไอวีหรือเอดส์ร่วมกับยาเอชไอวีอื่น ๆ ได้ แต่ก็สามารถช่วยให้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีมีชีวิตที่ยืนยาวขึ้นและลดความเป็นไปได้ในการติดเชื้อจากบุคคลอื่น
Biktarvy สามารถกำหนดให้กับผู้ป่วยที่ไม่เคยทานยาเอชไอวีมาก่อน นอกจากนี้ยังสามารถทดแทนยาเอชไอวีของผู้ป่วยที่อยู่ในระบบการปกครองของเอชไอวี ไม่ควรรับประทาน Biktarvy ร่วมกับยา HIV-1 อื่น ๆ
Biktarvy คืออะไร?
Biktarvy เป็นยาเม็ดที่มีสารออกฤทธิ์ 3 ชนิด ยาชนิดหนึ่งเรียกว่าบิกเตกราเวียร์เป็นยาใหม่ ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์เอชไอวีที่เรียกว่าอินทิเกรส Integrase เป็นเอนไซม์ที่ HIV อาศัยในการจำลองตัวเองและแพร่กระจายไปทั่วร่างกายดังนั้นการปิดกั้นเอนไซม์ bictegravir จะป้องกันไม่ให้เอชไอวีเพิ่มจำนวนและลดปริมาณเอชไอวีในร่างกาย อีกสองส่วนผสมที่ใช้งานคือ emtricitabine (หรือที่เรียกว่า Emtriva ) และ tenofovir alafenamide (หรือที่เรียกว่า Vemlidy) ยาทั้งสองนี้ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา HIV-1 คือนิวคลีโอไซด์ reverse transcriptase inhibitors.พวกเขาปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า reverse transcriptase ป้องกันไวรัส HIV จากการทำสำเนาตัวเอง
Biktarvy ใช้ทำอะไร?
Biktarvy เป็นยาหนึ่งเม็ดที่มียาสามตัวจะหยุดไม่ให้เอชไอวีเพิ่มจำนวน ด้วยการหยุดการเพิ่มจำนวนของเอชไอวี Biktarvy สามารถลดปริมาณไวรัสในร่างกาย (การวัดจำนวนอนุภาคไวรัสต่อมิลลิลิตรในกระแสเลือด) จนถึงระดับที่ตรวจไม่พบ นอกจากนี้ยังเพิ่มจำนวนเซลล์ภูมิคุ้มกันในเลือด
Biktarvy ได้รับการอนุมัติอย่างไร?
การตัดสินใจอนุมัติ Biktarvy เกิดขึ้นหลังจาก Gilead Sciences ซึ่งเป็น บริษัท ที่อยู่เบื้องหลังยาได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิก 4 ครั้ง 48 สัปดาห์ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2,414 คนที่ติดเชื้อ HIV-1 การศึกษาพบว่า Biktarvy ทำงานได้เช่นเดียวกับสูตรการรักษาเอชไอวีทั่วไปอื่น ๆ ลดปริมาณไวรัสและเพิ่มเซลล์ภูมิคุ้มกัน CD4 +
Biktarvy เทียบกับสูตรการรักษาเอชไอวีอื่น ๆ
ปัญหาที่พบบ่อยเกี่ยวกับสูตรการรักษาเอชไอวีคือการดื้อยาในการรักษา นี่คือช่วงเวลาที่เอชไอวีพัฒนาความต้านทานต่อยาที่ใช้เพื่อหยุดการแพร่พันธุ์ของไวรัส ผู้ป่วยในการศึกษาที่ได้รับการรักษาด้วย Biktarvy แสดงให้เห็นว่าไม่มีความต้านทานต่อยาในการรักษา
Gilead กำลังให้เงินสนับสนุนการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมของ Biktarvy เพื่อศึกษาผลของยาต่อผู้หญิงวัยรุ่นและเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี
Biktarvy ทำงานเร็วแค่ไหน?
Biktarvy สามารถลดระดับเอชไอวีในเลือดของคุณให้เหลือในปริมาณที่ตรวจไม่พบได้ภายใน 8–24 สัปดาห์
ผลข้างเคียงของ Biktarvy
เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่ ผลข้างเคียง ได้รับการบันทึกด้วยการใช้ Biktarvy สิ่งที่ร้ายแรงที่สุดคือการกำเริบของโรคไวรัสตับอักเสบบีอย่างเฉียบพลันและการสะสมของกรดแลคติกในเลือดหรือที่เรียกว่ากรดแลคติก ผลข้างเคียงของ Biktarvy อาจรวมถึงปัญหาเกี่ยวกับไตท้องเสียปวดศีรษะเวียนศีรษะคลื่นไส้และการเปลี่ยนแปลงของระบบภูมิคุ้มกัน การรักษาเอชไอวีที่เก่ากว่าบางอย่างอาจทำให้ผมร่วง แต่นี่ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่รายงานของ Biktarvy
ปฏิสัมพันธ์ Biktarvy
บิกตาร์วี่สามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้ ไม่ควรรับประทาน Biktarvy ร่วมกับยาเอชไอวีอื่น ๆ ถามแพทย์ของคุณว่ายาอื่น ๆ ที่คุณกำลังใช้อยู่อาจมีผลกับ Biktarvy หรือไม่ ไม่ควรรับประทานหากคุณกำลังรับประทาน dofetilide หรือ rifampin คุณควรแจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบด้วยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือหากคุณกำลังใช้ การควบคุมการเกิดของฮอร์โมน (เช่นยาเม็ดแหวนช่องคลอดหรือการปลูกถ่าย)
Biktarvy ราคาเท่าไหร่?
หากไม่มีประกัน Biktarvy อาจมีราคาแพง 30 วัน ค่าใช้จ่าย Biktarvy คือ $ 3,811.99 ด้วย SingleCare ต้นทุนจะลดลงเหลือ $ 3,191.11 ผู้ผลิต Gilead เสนอ การสนับสนุน copay เช่นเดียวกับบัตรโคเปย์ Biktarvy ที่สามารถลดราคาได้หากคุณมีคุณสมบัติครบถ้วน