หลัก >> ข่าว >> FDA อนุมัติ Proventil HFA ทั่วไปเป็นครั้งแรก

FDA อนุมัติ Proventil HFA ทั่วไปเป็นครั้งแรก

FDA อนุมัติ Proventil HFA ทั่วไปเป็นครั้งแรกข่าว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้ Cipla Limited ผลิต Proventil HFA รุ่นแรก ( อัลบูเทอรอลซัลเฟต ) เครื่องพ่นยาแบบมิเตอร์ขนาด 90 ไมโครกรัม / การสูดดม





เมอร์คผู้ผลิต ProAir เปิดตัว ProAir ทั่วไปที่ได้รับอนุญาตในเดือนเมษายน 2019 จัดหาและจัดจำหน่ายผ่านหนึ่งใน Endo International’s บริษัท ปฏิบัติการ Par Pharmaceuticals เวอร์ชันทั่วไปใหม่นี้เป็นสำเนาแรกของสูตรดั้งเดิมซึ่งไม่ได้ผลิตโดย Merck หมายความว่าเป็นการเพิ่มการแข่งขันใหม่ให้กับตลาดซึ่งจะช่วยลดราคา



Proventil คืออะไร?

เครื่องช่วยหายใจชนิดนี้บางครั้งเรียกว่าเครื่องช่วยหายใจมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันหรือรักษาโรคหลอดลมหดเกร็งในผู้ที่มีอายุ 4 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคทางเดินหายใจอุดกั้นแบบย้อนกลับได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันหลอดลมหดเกร็งที่เกิดจากการออกกำลังกาย ประมาณ 25 ล้านคน ซึ่งรวมถึงเด็กเกือบ 7 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาเป็นโรคหอบหืดตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)

ProAir HFA (albuterol Inhaler) และ Proventil HFA (albuterol Inhaler) เป็นหนึ่งในยาขยายหลอดลมชนิดออกฤทธิ์สั้นอัลบิเทอรอลซัลเฟตที่ใช้กันมากที่สุดในตลาด อื่น ๆ ได้แก่ Ventolin HFA (albuterol Inhaler) และ AccuNeb (albuterol nebulizer solution).

อะไรคือผลข้างเคียงของ Proventil HFA ทั่วไป?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยาประเภทนี้ ได้แก่ โรคจมูกอักเสบคลื่นไส้อาเจียนอัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วการสั่นความกังวลและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนตามที่ FDA ระบุ



ประโยชน์ของ Proventil HFA ทั่วไป

การอนุมัตินี้เกิดขึ้นเพียงไม่กี่สัปดาห์หลังจากที่ FDA อนุมัติยาสูดพ่นอัลบูเทอรอลทั่วไปอีกตัว องค์การอาหารและยาอนุมัติให้ บริษัท Perrigo Pharmaceutical Company เริ่มผลิตยาสามัญรุ่นแรก ProAir HFA (albuterol sulfate) ละอองการสูดดม ในช่วงปลายเดือนกุมภาพันธ์ .

โดยทั่วไปแล้วการเปิดตัว albuterol รูปแบบทั่วไปอีกรูปแบบหนึ่งถือเป็นข่าวดีสำหรับผู้ที่ต้องการยาประเภทนี้ตามที่ J Allen Meadows ผู้เป็นภูมิแพ้ประธานของ American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI)

มันเพิ่มอุปทานและลดต้นทุนลงเล็กน้อยดร. เมโดวส์กล่าว



ช่วงเวลาแห่งความต้องการที่เพิ่มขึ้น

จากข้อมูลของ FDA Commission Stephen M. Hahn พบว่ามีความต้องการผลิตภัณฑ์ประเภทนี้เพิ่มขึ้นอยู่แล้ว

องค์การอาหารและยาตระหนักถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ albuterol ในช่วงที่มีการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ดร. ฮาห์นกล่าวใน คำให้การ ประกาศการอนุมัติในวันที่ 8 เมษายนเรายังคงมุ่งมั่นอย่างยิ่งที่จะอำนวยความสะดวกในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อช่วยตอบสนองความต้องการที่สำคัญของประชาชนชาวอเมริกัน

หลายสัปดาห์ที่ผ่านมา ACAAI ออกแถลงการณ์ยอมรับการขาดแคลนเครื่องช่วยหายใจ albuterol ในบางพื้นที่ของประเทศเนื่องจากส่วนหนึ่งมาจากการใช้เครื่องช่วยหายใจที่เพิ่มขึ้นสำหรับผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่มี การติดเชื้อ COVID-19 . โรงพยาบาลบางแห่งลดการใช้เครื่องพ่นฝอยละอองเนื่องจากกังวลว่าอาจแพร่เชื้อไวรัสทางอากาศได้



แต่ ACAAI เตือนผู้คนไม่ให้ตื่นตระหนกและไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับการกักตุนเนื่องจาก albuterol หนึ่งกระป๋องควรอยู่ได้นานหลายเดือน ตามที่ดร. เมโดวส์กล่าวว่ายาช่วยหายใจหนึ่งตัวควรมีอายุหกถึง 18 เดือน หากคุณกำลังใช้เครื่องช่วยหายใจของคุณให้หมดเร็วคุณอาจไม่เป็นเช่นนั้น ควบคุมโรคหอบหืดของคุณ ดีพอ ในกรณีนี้คุณอาจต้องพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการปรับหรือเปลี่ยนยาป้องกันที่คุณกำลังใช้อยู่

อย่างไรก็ตามบางคนอาจยังคงกังวลเกี่ยวกับการขาดแคลนเครื่องช่วยหายใจ albuterol ดังนั้นข่าวของผลิตภัณฑ์ albuterol อื่นที่เข้าสู่ตลาดอาจสร้างความมั่นใจให้กับพวกเขาดร. Meadows กล่าว



เราควรมีมากมาย - ไม่ต้องกังวลเขากล่าว

Proventil generic จะวางจำหน่ายเมื่อใด

ในปัจจุบันยังไม่มีความชัดเจนว่าเมื่อใดที่ยาสามัญชนิดใหม่จะเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ แถลงการณ์ที่เผยแพร่โดย Cipra เมื่อวันที่ 9 เมษายน กล่าวว่าเรากำลังวางแผนการจัดส่งในลักษณะที่เซ นอกจากนี้เรายังมั่นใจว่าเราจะดำเนินการโดยการบริจาคผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาที่ต้องการ