FDA อนุมัติ Eliquis generic ตัวแรก: apixaban

ข่าว

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเป็นโรคหลอดเลือดสมองเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) และโรคหลอดเลือดดำอุดตันในเส้นเลือด (DVT) จะมีทางเลือกใหม่สำหรับทินเนอร์เลือด เมื่อวันที่ 23 ธันวาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (อย.) ได้รับการอนุมัติ สองแอปพลิเคชั่นสำหรับยาสามัญตัวแรกของ Eliquis (apixaban) เม็ด.

Eliquis คืออะไร?

Eliquis เป็นสารลดเลือด Nonye Uddoh เภสัชกรคลินิกของ UnitedHealth Group ในซิลเวอร์สปริงรัฐแมริแลนด์ ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่จับตัวเป็นก้อนที่เรียกว่า Factor Xa Factor Xa เป็นหนึ่งในปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในเลือดของเรา

ยาชื่อแบรนด์คือ เดิมได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 2555 ผลิตโดย Bristol-Myers Squibb และวางตลาดโดย Pfizer ในเวลานั้นยานี้ได้รับการคาดหวังอย่างมากจากแพทย์โรคหัวใจซึ่งรู้สึกตื่นเต้นกับศักยภาพในการช่วยเหลือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการแข็งตัวของเลือด Eliquis เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากตัวที่สาม (ทินเนอร์เลือด) ที่ได้รับการรับรองจาก FDA อย่างไรก็ตามนี่เป็นการอนุมัติครั้งแรกของเอเจนซีสำหรับ Eliquis ทั่วไป

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรงเช่น Eliquis ได้แทนที่ยาส่วนใหญ่ที่เรียกว่า Coumadin (วาร์ฟาริน) การรักษาแบบเก่าที่ต้องการการตรวจสอบอย่างรอบคอบมากขึ้นและมีปฏิกิริยาระหว่างยาที่ร้ายแรงหลายอย่าง ผู้ป่วยที่ได้รับ Eliquis ไม่จำเป็นต้องตรวจเลือดซ้ำทำให้หลาย ๆ คนสามารถเข้าถึงการรักษาได้มากขึ้นXarelto เป็นอีกทางเลือกใหม่และเป็นที่นิยมสำหรับ Eliquis

ที่เกี่ยวข้อง: Eliquis กับ Xarelto

อะไรคือเงื่อนไขการแข็งตัวของเลือดที่ Eliquis ปฏิบัติ?

ตามที่อย แพทย์อาจสั่งจ่ายยา Eliquis ด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:

• เพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองและเส้นเลือดอุดตันในระบบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนไม่ตรง
• เพื่อป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) ที่ขาซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในปอดในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า
• เพื่อรักษา DVT และ PE และลดความเสี่ยงของการเกิด DVT และ PE ซ้ำหลังจากการรักษาครั้งแรก

เงื่อนไขเหล่านี้ทั้งหมดเป็นอันตรายแม้กระทั่งเป็นอันตรายถึงชีวิตและทั้งหมดเกี่ยวข้องกับการอุดตันของเลือด

โรคหลอดเลือดสมองเกิดขึ้นเมื่อมีก้อนเลือดในสมองซึ่งขัดขวางการไหลเวียนของออกซิเจนไปยังเซลล์สมองดร. Uddoh กล่าว เส้นเลือดอุดตันในระบบเกิดจากการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึกของขา (เรียกว่า DVT) หรือในปอด (เรียกว่า PE)

DVT ทำให้เกิดอาการปวดและบวมที่ขาใกล้กับก้อนเลือด หากปล่อยไว้โดยไม่ได้รับการรักษาลิ่มเลือดจะเคลื่อนไปที่ปอดทำให้เกิด PE นี่เป็นภาวะที่ร้ายแรงมากซึ่งรวมถึงอาการต่างๆเช่นเจ็บหน้าอกซึ่งอาจแย่ลงเมื่อคุณหายใจลึก ๆ หรือไอเวียนศีรษะเป็นลมไอเป็นเลือดหายใจตื้นหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติและหายใจถี่

ภาวะหัวใจห้องบนและการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเพิ่มความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง DVT และ PE Eliquis และ Eliquis ทั่วไปสามารถลดความเสี่ยงนั้นได้

ที่เกี่ยวข้อง : คุณต้องใช้ทินเนอร์เลือดสำหรับ AFib หรือไม่?

คุณใช้ Eliquis ได้อย่างไร?

ให้เป็นไปตาม ผู้ผลิต , Eliquis รับประทานเป็นเม็ดขนาด 2.5 หรือ 5 มก. ทางปากวันละสองครั้ง

Eliquis มีค่าใช้จ่ายเท่าไร?

ผู้ป่วยสามารถซื้อชุดเริ่มต้นพร้อมกับ Eliquis หนึ่งเดือนในราคาประมาณ $ 531 ขึ้นอยู่กับร้านขายยาที่พวกเขาใช้ อย่างไรก็ตามประกันมักจะครอบคลุมราคาส่วนใหญ่ ผู้ป่วยที่มีประกันทางการค้ามักจะจ่ายประมาณ $ 43 ต่อเดือน แผน Medicare Part D และ Medicare Advantage ยังครอบคลุมถึง Eliquis โดยลดราคาเหลือเพียง 19 เหรียญสำหรับลูกค้าบางราย

Eliquis ทั่วไปจะวางจำหน่ายเมื่อใด

การอนุมัติทั่วไปของ FDA สำหรับ Eliquis (apixaban) ไปยัง บริษัท ยาสองแห่ง ได้แก่ Micro Labs Limited และ Mylan Pharmaceuticals, Inc. อย่างไรก็ตามทั้งสอง บริษัท นี้ยังไม่ได้ประกาศว่าการขายในสหรัฐฯจะเริ่มเมื่อใด ยังไม่มีการกำหนดราคาทั่วไป