COVID-19 ชุดตรวจที่บ้าน: สิ่งที่เรารู้

ข่าว

CORONAVIRUS UPDATE: ในฐานะผู้เชี่ยวชาญเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ข่าวสารและการเปลี่ยนแปลงข้อมูล สำหรับข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับการระบาดของ COVID-19 โปรดไปที่ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค .

อัพเดทล่าสุด | การอนุญาตของ FDA | เปรียบเทียบชุดทดสอบที่บ้าน | มันทำงานอย่างไร | ความแม่นยำ | ความพร้อมใช้งาน | ความคุ้มครองค่าใช้จ่ายและประกัน | วิธีการทดสอบอื่น ๆ

หากคุณคิดว่าคุณเคยสัมผัสกับไฟล์ โรคไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ หรือกำลังมีอาการของ COVID-19 ขั้นตอนแรกคือการได้รับ ผ่านการทดสอบ . เมื่อการระบาดครั้งแรกเริ่มแพร่กระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกาการทดสอบก็ยากที่จะเกิดขึ้น ขณะนี้มีการเข้าถึงการทดสอบที่ง่ายขึ้นการทดสอบที่รุกรานน้อยลงและผลลัพธ์ที่รวดเร็วขึ้น มีแม้แต่ตัวเลือกการทดสอบที่บ้าน

การอัปเดตชุดทดสอบโคโรนาไวรัสที่บ้าน:

• เมื่อวันที่ 21 เมษายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับอนุญาต การทดสอบวินิจฉัย COVID-19 ครั้งแรกพร้อมตัวเลือกสำหรับการเก็บตัวอย่างที่บ้าน องค์การอาหารและยาได้ออกการทดสอบภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการทดสอบ LabCorp COVID-19 RT-PCR
• เมื่อวันที่ 24 ก.ค. อย คำให้การ อนุญาตให้ใช้การทดสอบ LabCorp ในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการและอนุญาตให้ใช้การทดสอบกลุ่มตัวอย่าง การเปลี่ยนแปลงนี้ขยายการใช้งานการทดสอบให้กับทุกคนและการรวมกลุ่มตัวอย่าง (กลุ่มตัวอย่างสามารถมีตัวอย่างแต่ละชิ้นได้ไม่เกินห้าชิ้น) ช่วยให้ประมวลผลการทดสอบโดยรวมน้อยลง
• ณ วันที่ 24 ก.ค. อย. ได้อนุญาตแล้ว เกือบ 200 การทดสอบ (รวมถึงการตรวจวินิจฉัยและการทดสอบแอนติบอดี) ภายใต้ EUAs การทดสอบวินิจฉัยหลายรายการใช้ตัวอย่างที่คุณเก็บรวบรวมที่บ้าน
• การทดสอบ COVID-19 มีค่าใช้จ่าย $ 100 - $ 155 โดยไม่มีประกัน อย่างไรก็ตาม บริษัท ประกันภัยส่วนใหญ่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการตรวจวินิจฉัยเมื่อได้รับคำสั่งจากแพทย์ของคุณ
• ตลอดระยะเวลาของภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขการประกันภัยของรัฐและเอกชนทั้งหมดรวมถึงแผนจัดหาเงินทุนด้วยตนเองจะต้องครอบคลุมการทดสอบ COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบโดยไม่มีการแบ่งค่าใช้จ่าย คุณสามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับแผนประกันของคุณและการทดสอบ COVID-19 ที่นี่ และบริการอื่น ๆ ที่นโยบายของคุณนำเสนอในช่วงการแพร่ระบาดเช่นบริการ telehealth

ชุดทดสอบสำหรับบ้าน coronavirus ใดที่ได้รับอนุญาตจาก FDA

ชุดทดสอบที่มีอยู่ในปัจจุบันได้รับอนุญาตภายใต้ US FDA’s หรือโปรแกรมอนุญาตการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน EUA อนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการรับรอง (หรือการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้รับอนุมัติแล้วโดยไม่ได้รับอนุญาต) เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินเพื่อการวินิจฉัยการรักษาหรือการป้องกันโรคหรือสภาวะที่คุกคามชีวิตเมื่อไม่มีทางเลือกอื่นที่เพียงพอเป็นที่ยอมรับและมีอยู่

อย เว็บไซต์ แสดงรายการการทดสอบ COVID-19 ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติภายใต้ EUA รายการอัพเดททุกวัน

เปรียบเทียบ COVID-19 ชุดทดสอบที่บ้าน
ชื่อการทดสอบ	บริษัท	การอนุญาตของ FDA	ความพร้อมใช้งาน	วิธีการรวบรวม	ค่าใช้จ่าย *	ความคุ้มครองประกันภัย
Pixel โดย LabCorp	LabCorp	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	ขอออนไลน์ ชุดนี้จัดส่งไปที่บ้านของคุณโดย FedEx ไม่มีการทดสอบในนิวยอร์ก	ผ้าเช็ดจมูก (มีวิดีโอแนะนำ)	ไม่มีค่าใช้จ่ายล่วงหน้า	LabCorp จะเรียกเก็บเงินประกันหรือใช้เงินของรัฐบาลกลาง
EverlyWellชุดเก็บบ้านทดสอบ COVID-19	Everlywell, Inc.	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	ผู้ป่วยต้องมีอายุ 18 ปีขึ้นไป ไม่อนุญาตให้ทำการทดสอบใน New Jersey, New York, RI หรือ MD	ผ้าเช็ดจมูก	109 เหรียญ	ดาวน์โหลดใบเสร็จและส่งสำหรับการชำระเงินคืน
ห้องนิรภัย	Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	สั่งซื้อแบบทดสอบออนไลน์ต้องมีอายุ 18 ปีขึ้นไป ไม่มีการทดสอบในอลาสก้า	จะมีการเก็บตัวอย่างน้ำลายในระหว่างการนัดหมายทางไกลกับแพทย์	150 เหรียญ	จ่ายเงินออกจากกระเป๋า ส่งการชำระเงินคืน
ไวทาเจน	ไวทาเจน	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	ทำการประเมินเพื่อดูว่าคุณมีคุณสมบัติสำหรับการทดสอบวินิจฉัยหรือไม่ หากคุณมีสิทธิ์การทดสอบจะถูกส่งถึงคุณ	ตัวอย่างน้ำลาย	ไม่ระบุราคา	จ่ายเงินออกจากกระเป๋าและส่งการชำระเงินคืน
LetsGetChecked	การวินิจฉัย PrivaPath	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	กรอกแบบประเมินออนไลน์ หากคุณมีคุณสมบัติครบชุดจะถูกส่งไปให้คุณ	ผ้าเช็ดจมูก	$ 119	จ่ายเงินออกจากกระเป๋าและส่งการชำระเงินคืน
ภาพ	แววทางพันธุกรรม	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	กรอกแบบประเมินออนไลน์ หากคุณมีคุณสมบัติครบชุดจะถูกส่งไปให้คุณ	ผ้าเช็ดจมูก	$ 119	จ่ายเงินออกจากกระเป๋าและส่งการชำระเงินคืน
ฟอสฟอรัส	การวินิจฉัยฟอสฟอรัส	ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA EUA	กรอกแบบประเมินออนไลน์ หากคุณมีคุณสมบัติครบชุดจะถูกส่งไปให้คุณ	การเก็บน้ำลาย	$ 155 (ค่าจัดส่ง $ 140 + $ 15)	จ่ายเงินออกจากกระเป๋าและส่งการชำระเงินคืน

* ค่าใช้จ่ายของชุดทดสอบ coronavirus อาจแตกต่างกันไป ตรวจสอบเว็บไซต์สำหรับการกำหนดราคาที่ถูกต้อง

การทดสอบ COVID-19 ที่บ้านทำอย่างไร?

วิธีการโดยทั่วไปในการเก็บรวบรวมด้วยตนเองสำหรับการตรวจวินิจฉัยที่บ้าน ได้แก่ การเช็ดจมูกหรือการเก็บน้ำลาย หลายครั้งมีวิดีโอการเรียนการสอนพร้อมชุดทดสอบที่บ้านหรือก การนัดหมาย telehealth อาจจำเป็นซึ่งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะแนะนำคุณตลอดขั้นตอนการเก็บตัวอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าคุณเก็บตัวอย่างได้อย่างถูกต้อง

เมื่อคุณได้รับผลลัพธ์คุณสามารถปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปเช่นการกักกันและการรักษา อย่างไรก็ตามหากคุณกำลังทดสอบเพราะคุณเชื่อว่าคุณมีผลดีต่อ COVID คุณควรกักกันตัวเองจนกว่าคุณจะได้รับผลของคุณ

การทดสอบ Coronavirus ที่บ้านมีความแม่นยำเพียงใด?

องค์การอาหารและยาได้กำหนดนโยบายสำหรับความแม่นยำในการทดสอบในเรื่องนี้ คำแนะนำ . เนื่องจากอาจเกิดภัยคุกคามต่อสุขภาพ FDA จึงต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการทดสอบอย่างกว้างขวางและการทดสอบนั้นถูกต้องและเชื่อถือได้

เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคมองค์การอาหารและยาได้ออกก คำให้การ เกี่ยวกับการทดสอบจุดดูแลของ Abbott ID NOW รายงานดังกล่าวแจ้งให้สาธารณชนทราบว่าอาจมีผลลัพธ์ที่ผิดพลาดเกิดขึ้นกับการทดสอบนี้ FDA กำลังทำงานร่วมกับ Abbott เพื่อประเมินประเด็นความถูกต้องต่อไป ในแถลงการณ์ FDA ระบุว่าไม่มีการทดสอบวินิจฉัยใดที่แม่นยำ 100% เนื่องจากลักษณะการทำงานการจัดการชิ้นงานหรือข้อผิดพลาดของผู้ใช้ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญที่ต้องศึกษารูปแบบและระบุสาเหตุของผลลัพธ์ที่สงสัยว่าเป็นเท็จเพื่อให้ปัญหาสำคัญใด ๆ สามารถทำได้ ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็ว

บริษัท อื่น ๆ จัดทำแถลงการณ์ทั่วไปเกี่ยวกับความถูกต้อง ตัวอย่างเช่นในเว็บไซต์ Pixel by LabCorp: ตัวอย่างของคุณได้รับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ LabCorp ที่ได้รับการรับรอง CAP และได้รับการรับรองจาก CLIA ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานสูงสุดของความแม่นยำและความตรงต่อเวลาของผลการทดสอบ

เว็บไซต์ Vault Health ระบุว่า 98% ของผลลัพธ์จะกลับมาเป็นบวกหรือลบ แต่ 2% ของผลลัพธ์จะไม่สามารถสรุปได้

แม้ว่าการทดสอบส่วนใหญ่จะให้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง แต่หากคุณได้รับผลลบ แต่กำลังมีอาการของ COVID-19 คุณควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการทดสอบซ้ำและขั้นตอนต่อไป

ที่เกี่ยวข้อง: จะทำอย่างไรถ้าคุณคิดว่าคุณมีโคโรนาไวรัส

วิธีรับการตรวจ COVID-19 ที่บ้าน

คุณจะเข้าถึงการทดสอบโคโรนาไวรัสที่บ้านได้อย่างไร? ขึ้นอยู่กับ บริษัท ที่คุณใช้ บริษัท ส่วนใหญ่ (ดูแผนภูมิด้านล่าง) ต้องการให้คุณกรอกแบบสอบถามออนไลน์และรับคำปรึกษาด้านสุขภาพทางไกล จากนั้นพวกเขาจะจัดส่งชุดทดสอบให้คุณทางไปรษณีย์ หลังจากรวบรวมตัวอย่างแล้วคุณจะส่งกลับไปยัง บริษัท พร้อมป้ายกำกับแบบชำระเงินล่วงหน้าและรับผลการค้นหาในอีกไม่กี่วัน ร้านขายยาในพื้นที่ของคุณอาจขายชุดทดสอบที่บ้านด้วย

ความคุ้มครองค่าใช้จ่ายและประกัน

หากคุณสามารถรับการทดสอบได้ที่สำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในเครือข่ายของคุณ Families First Coronavirus Response Act (FFCRA) จะครอบคลุม อย่างไรก็ตามหากคุณเลือกใช้ชุดทดสอบที่บ้านราคาและความคุ้มครองประกันจะแตกต่างกันไป บาง บริษัท ทำงานร่วมกับประกันส่วนตัว Medicare หรือกองทุนของรัฐบาลกลางในขณะที่ บริษัท อื่นอาจให้คุณจ่ายเงินออกจากกระเป๋าจากนั้นคุณสามารถพิมพ์ใบเสร็จรับเงินที่คุณสามารถส่งไปยังประกันของคุณเพื่อขอรับเงินคืนได้ นอกจากนี้คุณยังสามารถใช้บัตร HSA เพื่อชำระค่าชุดอุปกรณ์สำหรับบ้านได้อีกมากมาย ค่าใช้จ่ายของชุดอุปกรณ์ในบ้านมีตั้งแต่ $ 0 ถึงประมาณ $ 155

แม้ว่า บริษัท ประกันภัยจะให้บริการทดสอบ COVID-19 โดยไม่มีค่าใช้จ่าย แต่ก็อาจมีข้อ จำกัด บางประการเช่นผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพต้องสั่งการทดสอบหรือคุณต้องมีอาการหรือเป็นเจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพหรือผู้ตอบสนองก่อนจึงจำเป็นต้องได้รับการทดสอบ ตรวจสอบกับผู้ให้บริการประกันภัยของคุณสำหรับรายละเอียดแผนของคุณ

การทดสอบ coronavirus ประเภทอื่น ๆ

การทดสอบ coronavirus ที่บ้านทั้งหมดเป็นการตรวจวินิจฉัยซึ่งมองหาการติดเชื้อไวรัสที่ใช้งานอยู่กับ SARS-CoV-2 หากการทดสอบที่บ้านไม่ได้ผลสำหรับคุณโปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบ ร้านขายยาในพื้นที่ของคุณอาจจัดให้มีการทดสอบ มีแหล่งที่มาอื่น ๆ ของการทดสอบ COVID-19 เช่นคลินิกเคลื่อนที่และคลินิกดูแลเร่งด่วน

นอกจากการตรวจวินิจฉัยแล้วยังมีการตรวจแอนติบอดีเพื่อตรวจสอบการสัมผัสกับ COVID-19 การทดสอบแอนติบอดีที่บ้านยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา อย. เพิ่งออก คำให้การ หลังจากออกจดหมายเตือน บริษัท ที่ทำการตลาดการทดสอบแอนติบอดีที่ไม่ได้รับอนุมัติ: ไม่มีการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาใด ๆ ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับการเก็บตัวอย่างที่บ้าน . สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบแอนติบอดีได้ที่นี่ .