หลัก >> ข่าว >> FDA อนุมัติ Trijardy XR สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

FDA อนุมัติ Trijardy XR สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

FDA อนุมัติ Trijardy XR สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2ข่าว

ข่าวดีสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2: คุณมีทางเลือกใหม่ในการรักษาเพื่อลดน้ำตาลในเลือด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศการอนุมัติ Trijardy XR ยาเม็ดผสมสามตัวใหม่ประกอบด้วยสามตัว ยาเบาหวาน ในใบสั่งยาวันละครั้ง:





  • กลูโคฟาจ ( metformin HCl ) เป็น biguanide
  • ตราดเจนตา (linagliptin) ตัวยับยั้ง dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
  • Jardiance (empagliflozin) ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการขนส่งร่วมโซเดียม - กลูโคส 2 (SGLT2)

ยาเม็ดนี้ไม่ได้เป็นยาใหม่ แต่เป็นเพียงการบรรจุหีบห่อใหม่ของการรักษาที่มีอยู่สามวิธีดร. Marie Bellantoni ผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการใน The Center for Endocrinology ที่ Mercy Medical Center ในบัลติมอร์รัฐแมริแลนด์



อย่างไรก็ตามปัจจัยด้านความสะดวกอาจดึงดูดใจได้มาก

ในระดับที่สิ่งใดที่ช่วยเพิ่มการยึดมั่นในยาของผู้ป่วยเป็นสิ่งที่ดี - ยาจะไม่ได้ผลหากไม่เข้าสู่ผู้ป่วยสิ่งนี้จะเป็นประโยชน์ดร. เบลแลนโทนีกล่าว บางคนรู้สึกหนักใจน้อยลงหากกินยาน้อยลง

Trijardy XR คืออะไร?

ยาบางชนิดที่มีอยู่ใน Trijardy XR อาจฟังดูคุ้นเคยหากคุณหรือคนที่คุณรักเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 คุณอาจได้รับสิ่งเหล่านี้อย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งหมดในบางจุด



เมตฟอร์มิน โดยทั่วไปจะกำหนดให้เป็นการรักษาขั้นแรกสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดโดยการลดความต้านทานต่ออินซูลินของร่างกาย นอกจากนี้ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ตับผลิตและการดูดซึมน้ำตาลของร่างกาย บางคนใช้ยา metformin เพียงอย่างเดียว แต่บางคนต้องใช้ร่วมกับยาเบาหวานอื่น ๆ

ตราดเจนตา ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 สามารถจัดการระดับน้ำตาลในเลือดควบคู่ไปกับการออกกำลังกายและการรับประทานอาหาร ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดโดยการลดปริมาณกลูโคสที่ตับปล่อยออกมาและเพิ่มปริมาณอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน มักกำหนดไว้สำหรับผู้ที่ทานยาเบาหวานอยู่แล้วและเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต แต่ยังต้องการความช่วยเหลือเพื่อให้บรรลุเป้าหมาย A1C (A1C วัดระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ยของบุคคลในช่วงสามเดือน) นอกจากนี้ยังมีให้ในแท็บเล็ตวันละครั้ง

Jardiance เป็นยาอีกชนิดหนึ่งที่สามารถช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดควบคู่ไปกับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย แต่ยังสามารถลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจ เป็นแท็บเล็ตวันละครั้งที่มีสองสูตร (10 มก. และ 25 มก.) และสามารถรับประทานร่วมกับยาอื่น ๆ ได้อีกมากมายรวมถึงเมตฟอร์มินอินซูลินเบต้าบล็อกเกอร์สารยับยั้ง ACE และสแตติน



ปริมาณ Trijardy XR

Trijardy XR วางตลาดโดย Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. และ Eli Lilly and Company จะมีจำหน่ายใน 4 ขนาด:

  • Empagliflozin 5 มก., linagliptin 2.5 มก., 1000 มก. metformin HCl แบบขยาย
  • empagliflozin 10 มก., linagliptin 5 มก., metformin HCl แบบขยาย 1000 มก.
  • Empagliflozin 12.5 มก., linagliptin 2.5 มก., 1000 มก. metformin HCl แบบขยาย
  • Empagliflozin 25 มก., linagliptin 5 มก., 1000 มก. metformin HCl แบบขยาย

ตามที่ผู้ผลิตกล่าวว่า Trijardy XR เป็นยาเม็ดผสมสามตัวแรกที่รวม Jardiance Jardiance เดิมได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2014 แต่การอนุมัติคือ ขยายตัวในปลายปี 2559 เพื่อรับทราบการใช้เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด

คำเตือน Trijardy XR

Trijardy XR ไม่ได้มีไว้สำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานคีโตอะซิโดซิส ผู้ผลิตเตือนว่า ไม่มีการศึกษายาในผู้ที่เป็นโรคตับอ่อนอักเสบ จึงไม่แนะนำสำหรับผู้ที่มีอาการดังกล่าว ผู้ผลิตยังเตือนผู้ที่มีอาการของกรดแลคติกที่เกี่ยวข้องกับเมตฟอร์มิน ให้หยุดรับประทานยาทันที ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรงโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายหรือผู้ที่ฟอกไต



ข้อเสียที่เป็นไปได้อย่างหนึ่งของการใช้ยาแบบผสมสามตัวคืออาจเป็นเรื่องยากที่จะระบุว่ายาตัวใดมีความรับผิดชอบหากคุณพบอาการไม่พึงประสงค์ดร. เบลแลนโทนีกล่าว

การใช้ยาผสมสามตัวอย่างมีเหตุผลจะเกิดขึ้นหลังจากที่ผู้ป่วยแสดงประสิทธิภาพและความทนทานต่อยาที่ได้รับแยกกันแล้วเธอกล่าวจากนั้นพวกเขาก็รู้สึกขอบคุณที่ลดจำนวนโคเพย์รีฟิลตามใบสั่งแพทย์ที่พวกเขาต้องทำ



ถึงกระนั้นก็เป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาที่มีแนวโน้ม เราเชื่อว่า Trijardy XR มีศักยภาพที่จะช่วยให้ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 สามารถจัดการการรักษาได้อย่างสะดวกโดยเฉพาะผู้ที่กำลังใช้ยาอื่น ๆ และทำงานเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่จำเป็นดร. Mohamed Eid รองประธานฝ่ายพัฒนาคลินิกและกิจการการแพทย์หัวใจ - การเผาผลาญและการแพทย์ทางเดินหายใจของ Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. กล่าวในแถลงการณ์ประกาศการอนุมัติ