หลัก >> ข้อมูลยา, ข่าว >> ยาลดน้ำหนัก Belviq ถอนตัวจากตลาดสหรัฐฯท่ามกลางความกังวลว่าจะเพิ่มความเสี่ยงมะเร็ง

ยาลดน้ำหนัก Belviq ถอนตัวจากตลาดสหรัฐฯท่ามกลางความกังวลว่าจะเพิ่มความเสี่ยงมะเร็ง

ยาลดน้ำหนัก Belviq ถอนตัวจากตลาดสหรัฐฯท่ามกลางความกังวลว่าจะเพิ่มความเสี่ยงมะเร็งข่าว

เมื่อวันที่ 13 ก.พ. Eisai ผู้ผลิตยาลดน้ำหนัก เบลวิค และ Belviq XR (lorcaserin HCI) ถอนยาออกจากตลาดสหรัฐอเมริกาโดยสมัครใจตามคำร้องขอของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (อย.) . Belviq เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบแท็บเล็ตและแท็บเล็ตแบบขยาย ช่วยเพิ่มความรู้สึกอิ่มเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยรับประทานอาหารน้อยลงและลดน้ำหนักได้มากขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ควบคู่กับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย FDA อนุมัติ Belviq ในปี 2555 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกินและมีปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักเช่นโรคเบาหวานความดันโลหิตสูงหรือคอเลสเตอรอลสูง

เหตุใด FDA จึงขอถอนตัวจาก Belviq

จากการอนุมัติทางการตลาดของ Belviq FDA กำหนดให้ Eisai ทำการทดลองระยะยาวเพื่อตรวจสอบว่ายาดังกล่าวก่อให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใช้ การศึกษาใช้เวลาห้าปีและดูผู้ใช้ 12,000 คนที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดและ / หรือมีความเสี่ยงสูงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด พบว่ายาดังกล่าวช่วยให้ผู้ใช้ลดน้ำหนักได้โดยไม่ก่อให้เกิดปัญหาหัวใจที่สำคัญ



แต่จากการตรวจสอบข้อมูลองค์การอาหารและยาพบว่าผู้ที่รับประทานยา Belviq มีอัตราการเกิดมะเร็งสูงกว่าผู้ที่ไม่ได้รับประทานยา จากการวิเคราะห์ขององค์การอาหารและยาพบว่า 7.7% ของผู้ใช้ Belviq ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งในระหว่างการศึกษาเทียบกับ 7.1% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มควบคุมที่รับประทานยาหลอก (ยาเม็ดที่ไม่ใช้งานซึ่งไม่มีตัวยาใด ๆ ) ประเภทของมะเร็ง ได้แก่ มะเร็งตับอ่อนลำไส้ใหญ่และมะเร็งปอด ในขณะที่ บริษัท กล่าวว่าการตีความข้อมูลนั้นแตกต่างจาก FDA แต่ FDA กล่าวว่าความเสี่ยงของการใช้ Belviq มีมากกว่าประโยชน์ของมัน



Eisai เคารพการตัดสินใจของ FDA และกำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานในกระบวนการถอนตัว บริษัท กล่าวในก คำให้การ .

ผู้ใช้ Belviq ควรทำอย่างไร?

องค์การอาหารและยาเตือนให้ผู้ใช้หยุดรับประทาน Belviq ทันทีและหารือเกี่ยวกับวิธีการลดน้ำหนักอื่น ๆ กับแพทย์ของตน Belviq ทำงานแตกต่างจากยาลดน้ำหนักอื่น ๆ ในท้องตลาดดังนั้นแพทย์ของคุณอาจแนะนำให้ใช้ยาอื่นหรือแนะนำให้รับประทานอาหารและออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว



ในการกำจัด Belviq ที่ไม่ได้ใช้อย่างถูกต้องให้นำยาไปที่ a สถานที่รับยากลับ . หากเป็นไปไม่ได้ FDA ขอแนะนำให้คุณทิ้ง Belviq ในถังขยะ:

  • นำยาออกจากขวดที่ต้องสั่งโดยแพทย์และผสมกับสารที่ไม่น่ากินเช่นทรายแมวหรือกากกาแฟที่ใช้แล้ว อย่าบดเม็ด
  • ใส่ส่วนผสมของยาลงในถุงพลาสติกที่ปิดสนิท
  • ทิ้งภาชนะไปพร้อมกับขยะในบ้านของคุณ
  • ลบบัตรประจำตัวของคุณออกจากขวดยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และรีไซเคิลหรือทิ้งไปเช่นกัน

ฉันต้องการการตรวจคัดกรองมะเร็งเพิ่มเติมหรือไม่?

ไม่องค์การอาหารและยาไม่ได้เรียกร้องให้มีการตรวจคัดกรองมะเร็งเพิ่มเติมสำหรับผู้ใช้ Belviq นอกเหนือจากที่ได้รับคำแนะนำสำหรับประชาชนทั่วไปแล้ว ผู้ใช้ไม่ควรตื่นตระหนกกล่าวShaili Gandhi, Pharm.D., รองประธานฝ่ายปฏิบัติการด้านสูตรของ SingleCare ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับคำถามหรือข้อกังวลที่อาจมี การอภิปรายควรรวมถึงตัวเลือกยาทางเลือกและวิธีการลดน้ำหนัก

ผู้ป่วยหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถรายงานปัญหาใด ๆ ไปยังข้อมูลความปลอดภัย MedWatch ของ FDA และโปรแกรมการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้โดย การส่งรายงานออนไลน์ หรือโทร 1-800-332-1088